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屠呦呦团队获新突破 青蒿素治疗红斑狼疮已在昆药临床试验
发布时间:2019-11-12 15:59:01  来源: 云南网
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  据新华社6月17日报道,针对近年来青蒿素在全球部分地区出现的“抗药性”难题,屠呦呦及其团队经过多年攻坚,在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破,于近期提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方案,并在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”“传统中医药科研论著走出去”等方面取得新进展,获得世界卫生组织和国内外权威专家的高度认可。
  云南网记者随即联系了与屠呦呦团队携手合作的昆药集团(以下简称昆药)。记者了解到,上述青蒿素治疗红斑狼疮研究,已经委托昆药进行临床试验。

  青蒿素治疗红斑狼疮研究已进入临床二期

  2016年,昆药出资7000万元,与中国中医科学院中药研究所及屠呦呦团队再次合作,共同开发“双氢青蒿素片新适应症—红斑狼疮”项目。目前该项目已进入临床二期,若能进一步取得临床试验成功,将填补红斑狼疮有效治疗领域的空白,为人类治疗免疫性疾病作出重大贡献,其意义或将不亚于青蒿素在抗疟领域的成就。

来源:昆药集团微信公众号

  红斑狼疮是什么病?能治愈吗?

  红斑狼疮是一种典型的自身免疫性结缔组织病,好发于15岁~40岁女性。该病可分为盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼疮、深在性红斑狼疮、新生儿红斑狼疮、药物性红斑狼疮等亚型。

  红斑狼疮发病原因至今不明,可能和遗传背景、环境(如紫外线、毒物放射物的接触)、病毒感染、激素水平等因素有关,目前不能被治愈。

  青蒿素给世界带来什么?

  我们知道,疟疾在热带地区传播非常广,是非常凶险的传染病。传播途径也很简单,蚊子通过叮咬把疟原虫带入人体内,继而产生疟疾。如果带的是恶性疟原虫,被感染的人会全身发冷、发热、多汗,长期多次发作后,可引起贫血和脾肿大,民间俗称的打摆子就是这个。一旦在脑部发展会形成脑疟疾,甚至可能引发脑死亡等严重的症状。

  自发现青蒿素以来,青蒿素衍生物一直作为最有效、无并发症的疟疾联合用药。“截至目前,青蒿素联合疗法治愈的疟疾病患已达数十亿例。屠呦呦团队开展的抗疟科研工作具有卓越性,贡献不可估量。”世卫组织全球疟疾项目主任佩德罗·阿隆索说。

  全球首家推出一次服药就可治愈抗疟药

  据悉,目前,昆药生产的复方蒿甲醚已成为全球援助非洲的首选药物。

  昆药对复方蒿甲醚的研究从上世纪80年代开始,1987年,昆明制药厂(昆药前身)与军科院五所签署合作协议联合开发复方蒿甲醚,并于1992年获得我国新药证书。1998年,复方蒿甲醚以商品名“Coartem”进入全球市场,成为中国原创新药取得国际专利的先例。

来源:昆药集团微信公众号

  2004年,昆药与军科院携手合作,成功研制出新一代复方抗疟药ARCO(复方磷酸萘奈酚喹片),首次实现单次片口服即可治愈非复杂性疟疾,成为全球第一家推出一次服药就可治愈的抗疟药品种。

来源:昆药集团微信公众号

  目前,昆药拥有七个蒿甲醚系列产品品种,参与起草制定的5个蒿甲醚系列药品质量标准(青蒿素、蒿甲醚、蒿甲醚片、蒿甲醚胶囊、蒿甲醚注射液)收载于国际药典标准。其中,生产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球最主要的抗疟药。

  重点研发妊娠妇女和儿童抗疟药剂

  在疟疾威胁人群中,妊娠妇女和儿童是昆药在抗疟领域研发中重点关注的对象。昆药不断投入针对儿童、妊娠妇女抗疟药剂型及种类的研发,并不断推进新型抗疟药的研发,以助力实现全球疟疾相关儿童、孕产妇死亡率降低的目标。

  【新闻助读】

  云南人对青蒿素的贡献

  云南,是青蒿素成长的地方,青蒿素及其衍生药品的产业化,都是在这里完成的。

  2019-11-12。国家成立“全国性疟疾防治药物研究工作协作小组”。云南省药物所成为该小组的主要成员之一,先后有20多位年轻人参与研究,罗泽渊和丈夫黄衡也在课题组中。

  一日,罗泽渊在云南大学的校园里发现了很多苦蒿。《本草纲目》记载其同类:“烧薰可驱蚊,捣汁服可治疟”。他灵机一动,采了一大把抱回了研究所。课题组在苦蒿里找到有效抗疟成分,实验用的小鼠全部康复了!但随之而来的也有难题——提取工艺太复杂,不能大量生产。

  难道它只能是一个实验室产物?云南省药物所的研究人员不服气,接过了研究的担子。课题组组长梁钜忠查了许久资料,终无所得。直到想起北京的老师说过,可以试试溶剂汽油。梁钜忠找来1公斤汽油,一试,成了。找到溶剂,成功了一半。接下来,要找到青蒿中含量高的品种。

  一个支架,搭一个木板,放上瓶瓶罐罐,就是试验的桌子。课题组的人将青蒿晒干、磨粉,再“押车”拉溶剂汽油回来溶解。经过反复筛选,四川酉阳的青蒿青蒿素含量高,适合量产,遂大量采购。

  随后,上海药物研究所对青蒿素进行改造,获得了效果更好的蒿甲醚。

  1981年初,上海药物研究所与昆明制药厂合作,希望能批量生产蒿甲醚。

  在昆药中心实验车间的一个偏棚里,试制小组开始了研究。然而,历时一年,因为产量和质量不稳定,蒿甲醚仍无法投入生产。直到试制小组组长杨恒族凭多年经验控制了反应温度,并带领小组分离出纯净的蒿甲醚,量产才成为现实。

  根据杨恒族的试制小组的研究成果,昆药修改了蒿甲醚质量标准。目前,昆药集团拥有青蒿素业务完整的产业链,是全球最大的抗疟药原料药生产基地,也是全球品种最全的抗疟药品供应商。

  在为屠呦呦团队取得新进展欢呼的同时,请别忘了为云南力量的参与点赞!

  部分资料来源于新华社、云南日报微信公众号、新京报图片来源于昆药集团微信公众号

  云南网实习记者 李欧 孙寅翔

责任编辑:张轩玮
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